印度尼西亞的醫療器械通常根據其用途、風險級別和功能被分類為不同的類別。印度尼西亞食品和藥品監管局（Badan Pengawas Obat dan Makanan，BPOM）負責醫療器械的分類和監管。以下是印度尼西亞醫療器械分類的一般指南：

1. Kelas I（Class I）：低風險醫療器械

2. 通常是低風險的、非侵入性的醫療器械，如體溫計、血壓計等。

3. 通常不需要進行大規模的臨床試驗。

4. Kelas II（Class II）：中風險醫療器械

5. 包括一些中等風險的醫療器械，如一些診斷設備。

6. 可能需要進行一些臨床試驗，以確定其安全性和性能。

7. Kelas III（Class III）：高風險醫療器械

8. 包括高風險的醫療器械，如手術設備和植入性醫療器械。

9. 需要進行臨床試驗，以確保其安全性和有效性。

10. Kelas IV（Class IV）：非定型醫療器械

11. 這一類別包括不符合上述三個類別的非定型醫療器械。

12. 需要進一步審查以確定其安全性和性能。