醫療器械注冊證是醫療器械注冊管理的重要制度，是對醫療器械安全性、有效性予以控制和管理的手段。國家藥品監督管理局依照國務院藥品監督管理部門公布的分類目錄和審查辦法，對醫療器械注冊申請進行審查，并作出是否同意注冊的決定。醫療器械注冊證是批準產品上市銷售的法定憑證，凡列入《醫療器械注冊管理辦法》附件《醫療器械分類目錄》的醫療器械產品，應當按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定申請醫療器械注冊，取得醫療器械注冊證。

醫療器械生產許可證是國家對醫療器械生產企業進行監督管理的制度，凡在中華人民共和國境內從事醫療器械生產的單位和個人，應當具備生產條件和相應的質量管理體系。申請核發醫療器械生產許可證的單位，應當具有與所生產產品相適應的生產條件和相應的質量管理體系。國家藥品監督管理局依照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，對符合條件的企業頒發醫療器械生產許可證。

對于一次性使用無菌注射器的生產和銷售，必須取得以上兩個許可證才能合法進行。如有需要，可以向當地藥品監督管理部門進行咨詢和申請。