體外診斷試劑注冊證是用于證明體外診斷試劑產品符合國家相關標準和規定，并準予生產、銷售和使用的證明文件。

根據國家食品藥品監督管理總局發布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》的相關規定，體外診斷試劑注冊證的申請需要提交以下資料：

1. 體外診斷試劑注冊申請表。

2. 申請人證明文件。

3. 產品技術報告。

4. 安全性和有效性研究報告。

5. 用戶評價報告。

6. 醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告。

7. 產品生產質量管理體系證明文件。

8. 其他需要提交的資料。

在申請體外診斷試劑注冊證時，申請人需要向國家食品藥品監督管理總局提交以上資料，并按照相關規定進行審查和現場核查。如果審查通過，則會頒發體外診斷試劑注冊證，準予生產、銷售和使用。

需要注意的是，體外診斷試劑注冊證的申請需要滿足一定的條件和要求，包括申請人應當具有相應的生產資質和條件、申請資料應當真實、完整、規范等。同時，在申請過程中需要遵守相關法律法規和標準要求，確保產品的安全性和有效性。

體外診斷試劑注冊證是證明體外診斷試劑產品符合國家相關標準和規定的重要證明文件，申請人在申請過程中需要按照相關規定進行提交和審查，以確保產品的安全性和有效性得到充分驗證和評估。