醫療器械臨床試驗是指按照國務院醫療器械主管部門會同國務院藥品監督管理部門規定的醫療器械注冊證審評程序和注冊申報資料要求，制定相應的臨床試驗方案和計劃，經依法審查合格后進行的醫療器械臨床評價的過程。

醫療器械要臨床的產品，主要包括植入式心臟起搏器、心臟支架、人工關節、心臟瓣膜等高風險類醫療器械，以及各種植入物、矯形器等植入性醫療器械。此外，還有體外診斷試劑、一次性使用無菌注射器、醫用縫合針、真空采血管等產品也需要進行臨床試驗。

在醫療器械臨床試驗中，需要進行嚴謹的醫學科學試驗，比較醫療器械和人體生物組織或其他物質相互作用等安全性、適用性和有效性等方面，以評估醫療器械對人體的影響和風險。同時，臨床試驗還需要遵守嚴格的倫理規范和法律法規要求，確保受試者的權益和安全得到充分保障。

醫療器械要臨床的產品需要進行嚴謹的臨床試驗，以確保產品的安全性和有效性得到充分驗證和評估。