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美瞳注冊證辦理步驟
發布時間: 2023-11-13 14:18 更新時間: 2024-11-23 09:00
美瞳注冊證辦理步驟如下:
準備材料:
個體工商戶執照復印件(需蓋章)。
負責人身份證復印件(需蓋章)。
直接接觸藥品工作人員的學歷證書、執業資格或者職稱證明復印件(需蓋章)、個人簡歷、健康證明(需蓋章)。
經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖(需蓋章)。
經營場所和庫房的房屋產權證明文件或者租賃協議(需蓋章)。
公司企業的營業執照復印件(需蓋章)。
組織機構代碼證復印件(需蓋章)。
法定代表人、企業負責人的身份證明復印件及履歷表(需蓋章)。
質量負責人的身份證明、學歷證明、個人簡歷、職稱證書復印件(需蓋章)等。
美瞳產品的注冊證及生產許可證。
申請醫療器械經營許可證:
個體戶營業執照,負責人身份證。
直接接觸藥品工作人員的學歷證書、執業資格或者職稱證明復印件、個人簡歷、健康證明。
經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖。
經營場所和庫房的房屋產權證明文件或者租賃協議。
公司企業的營業執照復印件。
組織機構代碼證復印件。
法定代表人、企業負責人的身份證明復印件及履歷表。
質量負責人的身份證明、學歷證明、個人簡歷、職稱證書復印件等。
美瞳產品的注冊證及生產許可證。
醫療器械經營許可證。
聯系第三方檢測機構:對美瞳產品進行檢測,并獲得相應的檢測報告。
提交注冊申請:將上述材料提交給國家藥品監管部門,進行注冊申請。
審核與批準:國家藥品監管部門對申請進行審核,如果審核通過,則頒發美瞳產品的注冊證。
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