人ALDH2基因檢測試劑盒出口認證的辦理需要準備以下材料：

1. 出口醫療器械生產企業質量體系考核申請書。

2. 醫療器械生產許可證。

3. 營業執照復印件。

4. 質量管理體系文件。

5. 產品技術要求及相關說明。

6. 出口目標國家的醫療器械法規及檢測要求。

7. 出口訂單或合同。

8. 其他相關證明材料。