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        公司新聞
        內窺鏡膨腔泵生產許可證辦理。
        發布時間: 2023-12-13 16:04 更新時間: 2024-11-23 09:00

        內窺鏡膨腔泵屬于第二類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。辦理第二類醫療器械注冊需滿足以下條件:

        1. 已按照有關規定取得企業工商登記。

        2. 已確定申報產品為第二類醫療器械。

        3. 已編制完成擬申請產品的醫療器械產品技術要求,并已通過預評價。

        辦理方式如下:

        1. 主管部門:省級/guojiaji藥品監督管理部門。

        2. 準備申請資料。

        3. 網上/窗口遞交材料。

        4. 受理。

        5. 審查與批準。

        6. 制證與發證。


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