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定制式全口義齒生產許可證辦理
發布時間: 2024-01-17 11:33 更新時間: 2024-11-23 09:00
定制式全口義齒屬于醫療器械,申請者需要在食品藥品監督管理部門辦理醫療器械生產許可證。具體辦理流程如下:
申請者需要向所在地的省級或地市級食品藥品監督管理部門提交申請,并提交以下基本資料:
申請表
企業營業執照
組織機構代碼證
生產工藝流程圖
生產場地平面圖
產品質量保證體系文件
監管部門收到申請后,將進行資料審查和現場核查。現場核查將包括對生產設施、設備、人員和生產過程的檢查,以確保企業具備生產定制式全口義齒的能力和質量保證體系。
如果申請通過審查,監管部門將頒發醫療器械生產許可證,企業可以開始生產定制式全口義齒。
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