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        公司新聞
        一次性使用吸痰管生產許可證辦理
        發布時間: 2024-01-17 11:37 更新時間: 2024-11-23 09:00

        一次性使用吸痰管的生產許可證辦理流程如下:

        1. 申請者需要向所在地省級或地市級藥品監督管理部門提交申請,并提交以下基本資料:

      • 企業營業執照

      • 組織機構代碼證

      • 生產工藝流程圖

      • 生產場地平面圖

      • 產品質量保證體系文件

        1. 監管部門收到申請后,將進行資料審查和現場核查?,F場核查將包括對生產設施、設備、人員和生產過程的檢查,以確保企業具備生產一次性使用吸痰管的能力和質量保證體系。

        2. 如果申請通過審查,監管部門將頒發醫療器械生產許可證,企業可以開始生產一次性使用吸痰管。


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