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金屬接骨螺釘注冊證辦理
發布時間: 2024-01-26 14:45 更新時間: 2024-11-23 09:00
金屬接骨螺釘屬于第三類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。以下是注冊證辦理的一般步驟:
確定企業工商登記已完成。
確定申報產品為第三類醫療器械。
編制完成擬申請產品的醫療器械產品技術要求,并已通過預評價。
準備申請資料,包括產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料等。
在國家藥品監督管理部門進行網上或窗口遞交材料。
等待受理。
經過審查與批準,制證與發證。
辦理結果為獲得第三類醫療器械注冊證/生產許可證。
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