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        公司新聞
        金屬接骨螺釘注冊證辦理
        發布時間: 2024-01-26 14:45 更新時間: 2024-11-23 09:00

        金屬接骨螺釘屬于第三類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。以下是注冊證辦理的一般步驟:

        1. 確定企業工商登記已完成。

        2. 確定申報產品為第三類醫療器械。

        3. 編制完成擬申請產品的醫療器械產品技術要求,并已通過預評價。

        4. 準備申請資料,包括產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料等。

        5. 在國家藥品監督管理部門進行網上或窗口遞交材料。

        6. 等待受理。

        7. 經過審查與批準,制證與發證。

        8. 辦理結果為獲得第三類醫療器械注冊證/生產許可證。


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