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        公司新聞
        一次性使用選切型肛腸吻合器及組件注冊證辦理
        發布時間: 2024-01-29 16:10 更新時間: 2024-11-23 09:00

        一次性使用選切型肛腸吻合器及組件注冊證辦理的步驟如下:

        1. 準備申請資料:包括產品技術要求、質量管理體系文件、生產許可證明、臨床試驗報告等。

        2. 提交申請:向所在地省級或國家藥品監督管理部門提交醫療器械注冊申請。

        3. 主管部門審核:藥品監督管理部門會對申請資料進行審核,包括產品技術要求、安全性能、有效性等方面。

        4. 現場核查:藥品監督管理部門會對企業進行現場核查,核實企業的生產和質量管理體系是否符合要求,并對企業的生產和檢驗設備進行檢驗。


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