熒光免疫分析儀生產許可證的辦理涉及到醫療器械的生產管理制度，以下是具體步驟：

1. 前期準備：

2. 確保熒光免疫分析儀符合相關法規和標準，如FDA的規定。

3. 準備相關文檔，包括產品技術文檔、質量控制文件、生產流程和質量控制方案等。

4. 提交申請：向所在地省級或國家藥品監督管理部門提交生產許可證申請，并附上所有必要的文檔和資料。

5. 主管部門審核：藥品監督管理部門會對提交的申請和相關文檔進行審核，包括審查產品的安全性和有效性、生產過程的質量控制、設施和設備的情況等。

6. 現場核查：藥品監督管理部門會派遣專家進行現場核查，核實企業的生產和質量管理體系是否符合要求，并對企業的生產和檢驗設備進行實地檢查。

7. 審批與發證：如果申請和現場核查都符合要求，藥品監督管理部門會頒發醫療器械生產許可證。

8. 許可證管理：企業需要妥善保管生產許可證，并按照監管機構的要求進行年度報告、質量管理體系審核等后續工作。