深入研究中國國家或地方關于醫療器械和體外診斷試劑生產的相關法規、標準和指導原則。確保對生產環境、設備、人員資質、質量管理體系等方面的要求有清晰的了解。

根據相關法規要求，建立并完善質量管理體系，確保生產過程中的質量控制和產品安全。這可能涉及ISO 13485等質量管理體系標準的實施。

準備詳細的生產許可證申請材料。這些材料可能包括：

公司資質證明，如營業執照、稅務登記證等；

產品技術資料，如產品設計、生產工藝、性能評估數據等；

質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件等；

生產設備和設施的相關證明文件；

人員資質證明，如關鍵崗位人員的培訓證書、職業資格證書等；

生產環境檢測報告等。

將準備好的申請材料提交給負責醫療器械生產許可證的監管機構，通常是省級藥品監督管理部門或市場監督管理部門。

監管機構可能對申請材料進行初步審查，并進行現場審核?，F場審核主要檢查公司的生產設施、工藝流程、質量管理體系等是否符合法規和標準要求。

監管機構對申請材料進行審核和評估，確保公司的生產能力和產品質量符合相關要求。

如果審核通過，將頒發鐵蛋白測定試劑盒的生產許可證。該許可證是公司合法生產該產品的必要條件。

獲得生產許可證后，應持續遵守相關法規和標準，確保生產過程和產品質量的穩定性和合規性。接受監管機構的定期檢查和監督，及時報告任何不符合項并進行整改。