深入研究并了解關于醫療器械生產的法規、標準以及具體要求，特別是針對測定試劑盒的相關規定。

根據法規和標準的要求，準備完整的申請材料。這可能包括企業的基本信息、生產場地和設備的信息、技術人員資質、質量管理體系文件等。

特別強調與測定試劑盒生產相關的質量控制措施、工藝流程、原材料來源等。

將準備好的申請材料提交給相應的監管機構，如中國國家藥品監督管理局（NMPA）或其他地方性的藥品監管機構。

監管機構將對提交的材料進行審核，評估企業的生產能力、質量管理體系以及產品的安全性和有效性。

可能進行現場檢查，對企業的生產設施、設備、工藝流程以及質量管理體系進行實地考察和驗證。

如果企業通過了審核和評估，監管機構將頒發測定試劑盒的生產許可證。

生產許可證是企業合法開展測定試劑盒生產的必備證件，企業需妥善保管并按照許可證的規定進行生產活動。

獲得生產許可證后，企業需要遵守相關法規和標準的要求，確保生產過程的合規性和產品質量的安全性。

監管機構可能會定期進行監督檢查，以確保企業持續符合生產許可的要求，并對企業進行必要的指導和幫助。