全自動化學發光免疫分析儀IVDD辦理涉及到多個環節，包括了解相關法規、準備申請材料、提交申請、審核與評估，以及Zui終獲得批準與注冊。以下是一個大致的辦理流程：

1. 了解法規與指南：

2. 深入研究體外診斷醫療器械指令（IVDD）以及相關國家和地區的具體法規、指南和要求。

3. 確保全自動化學發光免疫分析儀符合所有的技術、安全和有效性標準。

4. 準備申請材料：

5. 根據IVDD指令的要求，準備詳盡的申請材料。這可能包括產品的技術規格、性能參數、用戶手冊、標簽、使用說明等。

6. 提供企業的基本信息，如企業名稱、注冊地點、聯系方式等。

7. 特別注意準備與全自動化學發光免疫分析儀相關的臨床數據、安全性評估報告等關鍵文件。

8. 提交申請：

9. 將準備好的申請材料提交給相應的監管機構，如國家藥品監督管理局或其他相關機構。

10. 提交申請時，需繳納相應的費用。

11. 審核與評估：

12. 監管機構將對申請材料進行仔細審核和評估，以確保全自動化學發光免疫分析儀符合IVDD指令的要求。

13. 審核過程可能包括技術評審、安全性評估、生產條件檢查等環節。

14. 批準與注冊：

15. 如果全自動化學發光免疫分析儀通過審核與評估，監管機構將給予批準和注冊。

16. 這通常會頒發相應的證書，證明產品符合IVDD指令的要求，并允許在目標市場上銷售。

17. 市場準入許可：

18. 在獲得注冊證書后，需要向監管機構申請市場準入許可，以確保產品能夠在市場上合法銷售。

19. 持續更新與維護：

20. 獲得注冊后，企業還需定期更新產品信息，以反映技術的變化和市場反饋。

21. 確保產品的持續符合相關法規和標準，并在必要時進行必要的變更申請。