與ISO 13485的主要區別體現在以下方面：

（瑞士通用公證行）是quanqiulingxian的檢驗、鑒定、測試和認證機構，為全球客戶提供全方位的檢測、檢驗、評估和認證服務。其服務范圍廣泛，包括生產制造業、環保、食品質量檢測、醫療器械鑒定等多個領域。的認證與鑒別服務能夠證明產品、流程、系統或服務是否符合國內和guojibiaozhun及規范或客戶定義的標準，幫助客戶提高產品質量、減少風險和安全問題，并提高客戶滿意度。

而ISO 13485是標準化組織（ISO）針對醫療器械質量管理體系制定的一項標準，全稱為ISO 13485:2016《醫療器械——質量管理體系——要求的標準》。該標準旨在確保醫療器械制造商能夠遵循質量管理要求，提供安全可靠的產品。其目標是幫助醫療器械制造商建立和維護質量管理體系，確保產品符合法規和客戶要求。