深入研究目標市場的醫療器械生產法規、標準以及生產許可證的具體要求。這包括對生產環境、設備、工藝流程、質量管理體系等方面的規定。

根據相關法規和標準，準備完整的申請材料。這通常包括企業資質證明、產品技術文件、生產工藝流程圖、質量管理體系文件、生產設備清單及檢驗設備清單等。

將準備好的申請材料提交給目標市場的醫療器械監管機構或相應的行政審批部門。確保所有材料都符合格式和內容要求，并繳納相關的申請費用。

監管機構將對提交的申請材料進行審核，評估企業的生產能力、質量管理體系以及產品的合規性。在審核過程中，可能需要進行現場檢查，以核實企業的生產環境、設備、工藝流程等是否符合相關法規和標準。

如果審核和現場檢查都通過，并且企業符合目標市場的法規要求，監管機構將頒發總膽固醇檢測試劑盒的生產許可證。