深入研究所在國家或地區關于醫療器械和體外診斷試劑生產的法規、標準和指導文件。特別關注與尿素檢測試劑盒生產相關的具體要求，如生產場所、設備、技術人員、環境保護等方面的規定。

根據相關法規和標準，準備完整的申請材料。這通常包括企業資質證明、產品技術文件、質量管理體系文件、生產設備和場地證明、人員資質證明等。確保這些材料充分證明企業具備生產尿素檢測試劑盒的能力和條件。

將準備好的申請材料提交給負責醫療器械生產許可的監管部門，如國家藥品監督管理局或地方食品藥品監管部門。填寫完整的申請表格，并繳納相應的申請費用（如適用）。

監管部門將對提交的申請材料進行審核，評估企業的生產能力、質量管理體系以及產品是否符合相關法規和標準。這可能包括現場檢查，以核實企業的生產設施、設備、人員以及實際生產操作等是否符合要求。

如果審核通過并確認企業符合相關要求，監管部門將頒發尿素檢測試劑盒的生產許可證。該許可證是企業合法生產該產品的憑證，應妥善保管并遵守相關要求。