腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒生產許可證的辦理通常涉及一系列步驟，這些步驟可能因國家或地區的具體法規而有所不同。以下是一般性的辦理流程：

1. 了解相關法規：

2. 深入研究并了解目標國家或地區關于醫療器械生產許可證的法規要求。這通常包括醫療器械分類、生產許可證申請條件、申請材料等方面的規定。

3. 準備申請材料：

4. 根據目標國家或地區的法規要求，準備相應的申請材料。這些材料可能包括企業基本情況介紹、生產工藝流程圖、質量管理體系文件、設備清單及合格證明、原材料供應商信息、產品技術文件（如產品說明書、技術規格等）、產品安全性評價報告等。

5. 建立質量管理體系：

6. 企業需要建立并運行符合醫療器械生產質量管理規范（如ISO 13485）的質量管理體系。這包括制定質量手冊、程序文件、作業指導書等，并確保這些文件得到有效執行。

7. 進行現場審核：

8. 在提交申請材料后，目標國家或地區的監管機構可能會對企業進行現場審核。審核內容通常包括生產現場、設備、原材料、工藝流程、質量控制等方面。企業需要確保生產現場符合相關法規和標準要求，并能夠提供必要的證明文件和記錄。

9. 提交注冊申請：

10. 在完成現場審核并滿足相關要求后，企業需要向監管機構提交醫療器械注冊申請。這通常包括填寫注冊申請表、提交申請材料、繳納注冊費用等步驟。

11. 審查與批準：

12. 監管機構在收到注冊申請后，會對企業提交的材料進行審查。如果審查通過，監管機構將頒發醫療器械生產許可證。如果審查不通過，企業需要按照監管機構的要求進行整改并重新提交申請。

13. 獲得生產許可證并生產：

14. 在獲得醫療器械生產許可證后，企業可以在許可范圍內合法生產腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒。企業需要確保生產過程符合相關法規和標準要求，并定期進行內部審核和監督檢查。