總前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒生產許可證的辦理過程通常涉及多個環節，以下是按照清晰、分點表示和歸納的方式提供的辦理流程，同時參考了文章中的相關數字和信息：

一、了解相關法規和規定

1. 深入研究《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等相關法規，明確生產許可證的辦理條件和要求。

2. 特別關注體外診斷試劑（IVD）的生產許可要求和指南，確保PSA測定試劑盒的生產符合相關法規和標準。

二、準備申請材料

1. 《申請表》：從各省藥監局官網（政務服務網）下載并填寫完整的申請表。

2. 營業執照：提供公司的有效營業執照復印件。

3. 醫療器械注冊證：提供PSA測定試劑盒的醫療器械注冊證及其產品技術要求復印件。

4. 人員資質：提供法定代表人（企業負責人）、生產、質量和技術負責人的身份證明、學歷、職稱等相關材料復印件。

5. 生產場地和設備：提供生產場地的相關文件復印件，包括廠房布局圖、平面圖等；同時列出主要生產設備和檢驗設備目錄。

6. 質量管理體系文件：提供質量手冊、程序文件目錄以及生產工藝流程圖等，確保質量管理體系符合相關法規要求。

7. 售后服務能力證明：提供證明售后服務能力的相關材料。

8. 其他證明資料：根據各地藥監局的具體規定準備其他必要的證明資料。

三、提交申請

1. 將準備好的申請材料提交至所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。

2. 提交后，藥品監督管理部門將對申請材料進行審核。

四、審核和評估

1. 藥品監督管理部門將對提交的申請材料進行詳細審核，包括文件的完整性、真實性和準確性。

2. 根據需要，藥品監督管理部門可能會進行現場檢查，核實生產設施、質量管理體系等是否符合要求。

3. 如發現問題或不符合項，藥品監督管理部門將要求企業進行整改或提供補充材料。

五、獲得生產許可證

1. 如果申請通過審核和評估，藥品監督管理部門將頒發醫療器械生產許可證。

2. 企業獲得生產許可證后，即可依法從事PSA測定試劑盒的生產活動。

六、持續合規

1. 企業應持續保持質量管理體系的有效運行，確保產品質量符合相關法規和標準要求。

2. 企業應每年對質量管理體系的運行情況進行自查，并向所在地藥品監督管理部門提交自查報告。

3. 如有任何變更或調整，企業應及時向藥品監督管理部門報告并更新相關信息。