深入研究IVDD指令，確保對D-二聚體測定試劑盒適用的具體要求和標準有清晰的理解。

根據IVDR法規，確定D-二聚體測定試劑盒的體外診斷設備類別。通常，根據其預期目的和用途，可能屬于Class C（高風險類別）。

編制完整的技術文件，包括但不限于以下內容：

產品描述和預期用途。

制造過程和質量控制體系。

性能測試結果和風險評估。

符合性聲明，證明產品符合IVDR的要求。

如果D-二聚體測定試劑盒被歸類為需要臨床試驗的類別，需要按照相關法規進行臨床試驗，并收集和分析試驗數據。

選擇一家經過歐洲聯盟認可的認證機構，該機構將負責審核和評估技術文件。

將技術文件、臨床試驗數據（如適用）和其他必要文件提交給選定的認證機構。

認證機構將對提交的文件進行審核和評估，以確保D-二聚體測定試劑盒符合IVDR的要求。

根據認證機構的要求，可能需要進行現場檢查，以驗證生產設施、質量管理體系和產品的實際情況。

如果審核和評估結果符合要求，認證機構將頒發CE標志，證明D-二聚體測定試劑盒符合歐盟指令要求。

根據IVDR的要求，在歐盟的某個成員國進行產品注冊或通知。這通常涉及向相關監管機構提交產品信息，并可能需要進行進一步的審核和批準。

確保在整個辦理過程中遵循所有適用的法規和標準。

提前規劃時間，因為整個辦理流程可能需要一段時間。

如有需要，可以尋求專業咨詢機構的幫助，以確保辦理流程的順利進行。