深入研究并了解目標國家或地區關于醫療器械生產和銷售的法規、標準和指導原則。這包括醫療器械注冊、生產許可、質量管理體系等方面的要求。

企業資質證明：提供公司的營業執照、稅務登記證等相關證明文件。

生產設施和設備情況：描述公司的生產設施、設備及其符合相關法規和標準的情況。

質量管理體系文件：提交公司的質量管理體系文件，如ISO 13485認證證書（如適用）。

產品技術文件：提供D-二聚體測定試劑盒的詳細技術文件，包括產品描述、制造過程、性能測試報告等。

其他必要文件：根據目標國家或地區的具體要求，可能還需要提供其他相關文件，如產品說明書、標簽和包裝樣稿等。

將準備好的申請材料提交給目標國家或地區的醫療器械監管部門或相應的認證機構。提交方式可能包括在線提交、郵寄或親自遞交。

按照要求繳納相關費用。

監管部門或認證機構將對提交的申請材料進行審核和評估。這包括對技術文件的審查、對產品性能的測試以及對生產過程的檢查。

根據審核結果，監管部門或認證機構可能會要求補充材料或進行進一步的評估。

如果申請通過審核和評估，監管部門或認證機構將頒發D-二聚體測定試劑盒的生產許可證。這將允許公司在目標國家或地區合法生產和銷售D-二聚體測定試劑盒。

獲得生產許可證后，公司需要確保持續符合目標國家或地區的法規和標準要求。這可能包括定期更新技術文件、進行產品性能測試、報告產品使用情況等。

辦理流程可能因目標國家或地區的具體要求而有所不同。在準備申請材料時，請確保詳細了解并遵循目標國家或地區的法規和標準。

如有需要，可以尋求專業咨詢機構的幫助，以更高效地完成D-二聚體測定試劑盒生產許可證的辦理流程。