膽固醇測定試劑盒生產許可證的辦理是一個涉及多個環節和詳細要求的過程。以下是根據參考文章和當前信息整理的清晰、分點表示和歸納的辦理流程：

1. 了解法規與標準：

2. 深入研究《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）、《食品藥品監管總局關于印發體外診斷試劑分類子目錄的通知》（食藥監械管〔2013〕242號）等法規和標準，了解膽固醇測定試劑盒的具體要求和分類（如管理類別為Ⅱ類，分類代號為6840）。

3. 準備技術文件：

4. 編制完整的產品技術文件，包括產品說明書、性能評估報告、質量控制文件等。這些文件應詳細描述產品的設計原理、性能特點、制造工藝、質量控制措施等。

5. 準備其他必要資料：

6. 企業法人營業執照。

7. 環保、衛生等相關的證明文件，確保生產環境符合相關法規要求。

1. 填寫申請表格：

2. 填寫《醫療器械生產企業許可證申請表》等相關表格。

3. 提交資料：

4. 將準備好的技術文件和其他必要的證明文件提交給認證機構或注冊部門。確保所有必要的文件和資料都已齊全，并符合認證機構或注冊部門的要求。

1. 文件審核：

2. 認證機構或注冊部門將對提交的技術文件進行審核，包括產品技術文件、質量控制文件等的審查。

3. 現場檢查（如需要）：

4. 根據需要，認證機構或注冊部門可能進行現場檢查，以驗證產品的實際生產情況和質量管理體系。企業應積極配合檢查，提供必要的支持和協助。

1. 通過審核：

2. 如果申請符合要求并通過了審核，認證機構或注冊部門將頒發相應的生產許可證。

3. 證書有效期與續期：

4. 生產許可證通常有一定的有效期（如五年），企業需要在有效期內進行持續監管和合規，并在到期前進行續期申請。

1. 持續監管：

2. 獲得生產許可證后，企業需要持續遵守相關法規和標準，確保產品的質量和安全性。

3. 配合監管與檢查：

4. 企業應配合相關部門的監管和檢查，及時響應其要求，并提供必要的信息和文件。

1. 確保資料真實性：提交的所有文件和資料必須真實、準確、完整。

2. 關注時間節點：注意各個環節的時間節點，確保流程順利進行。

3. 費用預算：辦理生產許可證可能涉及一定的費用，企業應提前做好費用預算。