纖維蛋白（原）降解產物（FDP）檢測試劑盒生產許可證的辦理流程，結合參考文章中的相關信息，可以歸納如下：

1. 了解相關法規與標準：

2. 深入研究并了解國家關于醫療器械生產的法律法規，特別是針對體外診斷試劑（IVD）的相關要求。

3. 關注國家藥品監督管理局（NMPA）發布的Zui新政策、標準和指導原則，確保生產活動符合監管要求。

4. 準備申請材料：

5. 準備企業資質證明，如營業執照、稅務登記證等。

6. 準備產品技術文件，包括產品說明、技術規格、性能驗證報告等。

7. 準備質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件、工藝流程圖等。

8. 根據NMPA的要求，可能需要提供其他相關材料，如生產現場照片、設備清單等。

1. 選擇適當的申請途徑：

2. 根據企業所在地區和具體情況，選擇在線申請或前往當地藥品監管部門進行申請。

3. 提交申請材料：

4. 將準備好的申請材料提交給藥品監管部門，并繳納相應的申請費用。

5. 確保申請材料的真實性和完整性，避免遺漏或錯誤。

1. 技術文件審核：

2. 藥品監管部門將對提交的技術文件進行審核，評估產品的技術性能和質量標準是否符合要求。

3. 質量管理體系評估：

4. 藥品監管部門可能會對企業的質量管理體系進行現場核查，確保企業具備穩定生產合格產品的能力。

5. 產品測試（如需要）：

6. 根據審核結果，藥品監管部門可能會要求對產品進行抽樣檢測或評估，以驗證產品的性能和質量。

1. 審批決策：

2. 藥品監管部門根據審核和評估結果，作出是否批準生產許可證的決定。

3. 頒發生產許可證：

4. 如果申請獲得批準，藥品監管部門將頒發纖維蛋白（原）降解產物檢測試劑盒的生產許可證，并注明有效期限。

1. 持續合規：

2. 獲得生產許可證后，企業需要確保持續符合相關法規和標準的要求，包括生產、質量控制、銷售等方面。

3. 定期報告：

4. 根據藥品監管部門的要求，定期提交生產、銷售、質量控制等方面的報告。

5. 證書更新與維護：

6. 在生產許可證到期前，企業需要申請更新或延續許可證的有效期。