血栓彈力圖（肝素酶杯）檢測試劑盒生產許可證的辦理，通常需要遵循嚴格的法規和流程，以下是根據相關法規和參考文章整理出的清晰、分點表示和歸納的辦理流程：

1. 了解法規：

2. 深入研究《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等相關法規，了解生產第二類醫療器械的具體要求。

3. 企業資質準備：

4. 注冊成立企業，并獲得營業執照。

5. 確定生產范圍，即擬生產的醫療器械類別和品種，明確血栓彈力圖（肝素酶杯）檢測試劑盒屬于第二類醫療器械。

6. 人員準備：

7. 確定法定代表人、企業負責人、生產管理、質量和技術負責人等關鍵崗位人員，并確保這些人員具備相應的專業知識和經驗。

8. 設施和設備準備：

9. 準備符合醫療器械生產要求的生產場地和倉庫。

10. 購置或租用生產所需的生產設備、檢驗設備等。

11. 質量管理體系建立：

12. 建立符合醫療器械生產質量管理規范（GMP）的質量管理體系。

13. 準備質量手冊、程序文件、作業指導書等質量管理體系文件。

1. 生產許可證申請表：

2. 從所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門官網下載并填寫《醫療器械生產許可申請表》。

3. 企業資質證明：

4. 提供營業執照、組織機構代碼證等資質證明文件的復印件。

5. 產品證明文件：

6. 提供所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件。

7. 人員資質證明：

8. 提供法定代表人、企業負責人、生產、質量和技術負責人的身份證明、學歷、職稱相關材料復印件。

9. 提供生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

10. 場地和設備證明：

11. 提供生產場地的相關文件復印件，包括租賃協議、房產證明（或使用權證明）等。

12. 提供主要生產設備和檢驗設備目錄。

13. 其他文件：

14. 提供質量手冊和程序文件目錄。

15. 提供生產工藝流程圖，注明主要控制項目和控制點。

16. 提供證明售后服務能力的相關材料。

17. 提供經辦人的授權文件。

18. 提供生產企業自查/核查表（根據各省局文件格式準備）。

19. 提供其他證明資料（依據各地藥監局的具體規定準備）。