研究指令細節：首先，深入了解IVDD指令98/79/EEC的具體要求，特別是關于體外診斷醫療器械的管理、安全性和性能等方面的規定。

關注相關法規和標準：包括但不限于產品分類、技術要求、安全性和性能評估等方面的具體要求。

技術規格和參數：提供產品的技術規格、性能參數，包括但不限于試劑盒的靈敏度、特異性、準確度、穩定性等信息。

使用說明和文件：準備用戶手冊、標簽、使用說明等文件，確保信息的準確性和完整性。

企業基本信息：提供企業的基本信息，如企業名稱、注冊地點、聯系方式等。

特定文件：針對雌二醇（E2）測定試劑盒，可能需要提供關于產品檢測范圍、檢測原理、校準品信息等的詳細技術文件。

選擇監管機構：根據所在國家或地區的規定，選擇相應的監管機構提交申請。在歐盟，這通常是國家藥品監管局或其他相關機構。

提交材料：將準備好的申請材料提交給監管機構，并繳納相應的費用。

文件審核：監管機構將對提交的申請文件進行詳細的審核，確保其符合IVDD指令和相關法規的要求。

技術評估：可能包括對產品的技術、安全性、有效性等方面的評估，以及對企業的質量管理、生產能力等方面的檢查。

獲得批準：如果產品通過審核與評估，監管機構將給予批準。

頒發證書：頒發相應的證書，證明產品符合IVDD指令的要求，并允許在目標市場上銷售和使用。

持續監督：IVDD指令要求對已注冊的體外診斷醫療器械進行持續監督，確保其持續符合指令要求。

信息更新：企業需要定期更新產品信息，以反映技術的變化和市場反饋。

法規更新：隨時關注目標市場法規的更新和變化，確保產品始終符合Zui新的要求。

咨詢專業人士：由于辦理流程可能因產品類型、所在國家和具體法規要求而有所不同，建議在實際辦理過程中咨詢相關專業人士的意見。