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諾如病毒核酸檢測試劑盒注冊證辦理
發布時間: 2024-06-26 09:49 更新時間: 2024-11-24 09:00
諾如病毒核酸檢測試劑盒出口認證辦理涉及多個步驟和所需資料,以下是基于參考文章中的信息整理出的清晰指南:
一、出口認證辦理步驟注冊CE證書
核酸檢測試劑盒出口歐洲需要辦理歐盟授權代表、歐盟注冊(含注冊信函)以及歐盟IVDD CE技術文件編寫和DOC符合聲明。
周期:付費并提供資料后,大約需要3~4周完成CE IVDD技術文件的編寫和DOC符合聲明的協助編訂。
注冊中國醫藥保健品商會白名單
根據相關政策,產品取得國外標準認證或注冊后,需加入中國醫要保健品進出口商會更新的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》即“白名單”。
辦理醫療物資出口銷售證明/醫療物資出口備案表
具體流程和所需資料可能因國家或地區而異,需根據目的地國家的要求進行辦理。
出入境特殊物品衛生檢疫
需要約20個工作日完成。
商檢
正常時效為2-3個工作日,但某些機構可當天出單。
商檢查驗
按照商檢要求進行查驗。
出口報關→查驗→放行
大約需要1-2個工作日完成報關、查驗和放行。
企業營業執照、稅務登記證、海關注冊證等企業資料。
進口商申明(國外簽字)。
產品說明書(中文+英文)。
CE證書+申明。
白名單截圖。
在商務部備案的xinguan產品詳細品名的截圖(廠家蓋章)。
合同。
產品主要成分、凈重。
產品COA(Certificate of Analysis,分析報告證書)。
產品MSDS(Material Safety Data Sheet,化學品安全技術說明書)。
醫療器械生產許可證。
產品化工鑒定。
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