辦理人巨細胞病毒核酸測定試劑盒的生產許可證是一個涉及多個步驟和法規要求的過程。以下是一個清晰、分點表示和歸納的辦理流程，并盡量結合了參考文章中的相關數字和信息：

1. 了解法規：

2. 深入研究并理解《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關的法律法規和行業標準。

3. 確定產品分類：

4. 根據產品的性能、用途和監管要求，確定人巨細胞病毒核酸測定試劑盒的醫療器械分類（可能是第三類醫療器械）。

5. 準備申請材料：

6. 準備《申請表》（從各省藥監局官網或政務服務網下載）。

7. 提供企業營業執照、法定代表人身份證明等相關企業資質證明。

8. 提供產品的技術要求和注冊證書（如果產品已完成注冊）。

9. 準備生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱等相關材料。

10. 提交生產管理、質量檢驗崗位從業人員的學歷、職稱一覽表。

11. 提供生產場地的相關文件，包括廠房布局圖、平面圖等。

12. 準備主要生產設備和檢驗設備目錄。

13. 提交質量手冊和程序文件目錄。

14. 準備生產工藝流程圖，注明主要控制項目和控制點。

15. 提供證明售后服務能力的相關材料。

16. 準備經辦人的授權文件。

17. 根據各地藥監局的具體規定準備其他證明資料。

1. 遞交申請材料：

2. 將準備好的申請材料遞交至當地省級藥品監督管理部門或國家藥品監督管理局。

1. 材料審核：

2. 藥品監督管理部門對申請材料進行初步審核，確保申請材料的完整性和合規性。

3. 現場檢查：

4. 藥品監督管理部門對申請企業進行現場檢查，評估企業的生產環境、設備、技術人員、生產管理和質量控制等方面是否符合要求。

1. 頒發證書：

2. 如果審核和評估結果符合要求，藥品監督管理部門將頒發人巨細胞病毒核酸測定試劑盒的生產許可證。

3. 拒絕或補充材料：

4. 如果申請未能通過審核或評估，藥品監督管理部門將告知企業拒絕的原因或需要補充的材料。

1. 定期監督檢查：

2. 在獲得生產許可證后，企業需要接受藥品監督管理部門的定期或不定期的監督檢查，以確保持續符合生產許可要求。

3. 變更申請：

4. 如果企業的生產條件、產品技術或質量管理體系等發生重大變更，需要向藥品監督管理部門提交變更申請，并經過相應的審查和評估。