腸道病毒（通用型）核酸檢測試劑盒生產許可證的辦理是一個復雜但必要的過程，以下是根據參考文章中的相關數字和信息，為您提供的清晰、分點表示和歸納的辦理流程：

一、前期準備

1. 了解相關法規和標準：

2. 深入研究國家和地方關于醫療器械生產的法規、政策和指導原則，特別是針對腸道病毒核酸檢測試劑盒的具體要求。

3. 查閱Zui新的醫療器械分類目錄，明確腸道病毒（通用型）核酸檢測試劑盒的類別。

4. 準備申請材料：

5. 準備企業基本信息，包括企業名稱、注冊地址、法人代表等。

6. 準備產品的詳細技術資料，包括產品技術報告、生產工藝流程圖、質量標準和控制文件、臨床試驗報告（如適用）、產品說明書和標簽等。

7. 準備企業的質量管理體系文件，證明企業具備有效的質量管理體系。

8. 場地和人員要求：

9. 確保生產場地符合醫療器械生產的環境要求，包括潔凈度、溫度、濕度等。

10. 配備具有相應資質的專業技術人員，包括研發、生產、質量控制等方面的人員。

二、申請流程

1. 提交申請材料：

2. 將準備好的申請材料提交給當地省級食品藥品監督管理局或國家藥品監督管理局。

3. 確保申請材料的完整性和準確性，按照要求提交紙質材料和電子材料。

4. 審核材料：

5. 食品藥品監督管理部門對申請材料進行審核，包括申請材料的真實性、合法性和完整性。

6. 審核過程中，可能要求企業提供補充材料或進行現場核查。

7. 現場核查：

8. 根據審核情況，食品藥品監督管理部門可能對企業的生產現場進行核查。

9. 核查內容包括生產設施、設備、技術人員、生產管理和質量控制等方面。

10. 審核決定：

11. 食品藥品監督管理部門根據審核結果和現場核查情況，做出是否批準生產許可證的決定。

12. 如批準，將頒發生產許可證；如未批準，將告知企業未批準的原因。

三、注意事項

1. 確保申請材料的真實性和準確性：

2. 虛假材料可能導致申請被駁回或面臨法律責任。

3. 關注審核進度：

4. 及時了解審核進度和結果，以便做好后續準備。

5. 遵守相關法規和標準：

6. 在獲得生產許可證后，企業需遵守相關法規和標準，確保產品的質量和安全。