D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒的IVDD辦理過程涉及多個關鍵步驟和要求，以下是詳細的辦理流程：

1. 了解IVDD指令和相關法規：

2. 深入研究體外診斷醫療器械指令（IVDD）以及歐盟關于醫療器械的相關法規和標準，確保對產品的技術要求、安全性和性能評估等方面的要求有清晰的認識。

3. 符合性評估：

4. 制造商需要確保其產品符合IVDR（體外診斷醫療器械法規）的要求，這可能包括產品的安全性、性能、標簽和說明等方面的評估。

5. 技術文件準備：

6. 制造商需要準備詳細的技術文件，以證明其產品符合相關法規和標準。這些文件可能包括產品描述、制造過程、性能測試結果、風險評估等信息。

7. CE標志申請：

8. 在完成符合性評估和技術文件準備后，制造商可以向相關機構申請CE標志。CE標志是產品符合歐盟指令要求的證明，對于在歐盟市場銷售醫療器械至關重要。

9. 注冊和通知：

10. 根據IVDR的要求，制造商可能需要在歐盟的某個成員國進行產品注冊或通知。這通常涉及向相關監管機構提交產品信息，并可能需要進行進一步的審核和批準。

11. 臨床試驗（如適用）：

12. 由于D-二聚體檢測試劑盒可能屬于Class C類的高風險類別，根據IVDR法規中的規則，申請CE認證前可能需要進行臨床試驗。臨床試驗的流程和方案需要根據產品的預期目的和IVDR的分類規則來確定。

13. 持續合規：

14. 在獲得CE認證后，企業需要確保持續符合IVDD指令和相關法規的要求。這包括定期更新注冊資料、接受監管機構的監督檢查等。