深入研究國家關于醫療器械生產的法規、規章和標準，特別是針對D-二聚體測定試劑盒的具體要求。

明確D-二聚體測定試劑盒的管理類別和分類代號（如二類，分類代號為6840）。

準備企業資質證明，如營業執照、生產許可證（如已有）等。

準備詳細的技術文件，包括產品描述、制造過程、性能測試結果、風險評估等信息。

準備質量管理體系文件，證明企業具有穩定生產合格產品的能力。

準備產品技術文件，如產品預期用途、相關生物安全性方面的說明等。

將準備好的申請材料提交給國家藥品監督管理局或相應的省級藥品監管部門。

按照要求繳納相關費用。

監管部門會對提交的材料進行技術審評，評估企業的生產能力、質量管理體系以及產品安全性、有效性等。

根據需要，監管部門可能會進行現場核查，檢查企業的生產設施、設備、工藝流程等是否符合要求。

如果企業通過了技術審評和現場核查，監管部門會進行審批，并頒發D-二聚體測定試劑盒的注冊證。

注冊證是企業合法生產D-二聚體測定試劑盒的重要憑證。

獲得注冊證后，企業應持續遵守相關法規和標準，加強質量管理體系建設，確保產品質量和安全。

定期進行內部審核和外部認證，持續改進生產流程和質量管理體系。

在整個辦理過程中，確保所有提交的文件和資料真實、準確、完整，符合規定的格式和要求。

密切關注法規變化，確保產品始終符合Zui新的法規要求。

如有需要，尋求專業的法律咨詢和技術支持，以確保辦理流程的順利進行和產品的合規性。