狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒生產許可證的辦理，需要遵循國家相關法規和標準，具體流程如下：

1. 了解法規要求：

2. 深入研究《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等法規文件，特別是針對體外診斷試劑（包括抗原檢測試劑盒）的具體要求。

3. 準備申請材料：

4. 《醫療器械生產許可（備案）申請表》（可從各省藥監局官網下載）

5. 營業執照

6. 所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件

7. 法定代表人（企業負責人）身份證明復印件

8. 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件

9. 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表

10. 生產場地的相關文件復印件，包括特殊生產環境要求的設施、環境相關文件

11. 廠房布局圖、平面圖

12. 主要生產設備和檢驗設備目錄

13. 質量手冊和程序文件目錄

14. 生產工藝流程圖

15. 證明售后服務能力的相關材料

16. 經辦人的授權文件

17. 生產企業自查/核查表（格式可能因各省局要求而異）

18. 其他證明資料（依據各地藥監局的具體規定準備）

19. 根據所在地區的具體要求，準備詳細的申請材料。通常包括但不限于：

1. 提交申請材料：

2. 將準備好的申請材料提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門（對于從事第二類、第三類醫療器械生產的企業）或設區的市級負責藥品監督管理的部門（對于從事第一類醫療器械生產的企業）。

3. 繳納申請費用：

4. 根據相關規定，可能需要繳納一定的申請費用。

1. 材料審核：

2. 受理部門會對申請材料進行審核，確保材料的完整性和合規性。

3. 現場核查：

4. 對于需要現場核查的情況，受理部門會安排專人進行實地審查，檢查企業的生產設備和生產現場是否符合要求。

5. 技術審評：

6. 對產品的技術資料進行審評，包括產品性能、安全性、有效性等方面的評估。

1. 審評結論：

2. 根據審核和評估結果，受理部門會作出是否批準生產許可的決定。

3. 頒發生產許可證：

4. 如果申請獲得批準，受理部門將頒發醫療器械生產許可證。企業取得生產許可證后，方可從事相關產品的生產活動。

1. 持續合規：

2. 企業應持續遵守相關法規和標準的要求，確保產品質量和安全。

3. 年度報告：

4. 按照要求提交年度報告，報告產品的生產、銷售、質量控制等情況。

5. 變更管理：

6. 如果企業的生產條件、產品注冊證等發生變更，應及時向受理部門提交變更申請并獲得批準。