選擇一個在歐盟具有認可資質的認證機構（Notified Body）。該機構將負責技術文件的審核和可能的現場檢查。

將準備好的注冊申報資料提交給選定的認證機構。

填寫相關申請表格，并繳納相應的申請費用。

認證機構將對申請材料進行技術評審，評估產品的安全性、有效性和合規性。

根據需要，認證機構可能會進行現場檢查，以核實企業的生產條件、質量管理體系等。

如果審核和檢查通過，認證機構將頒發相應的IVDD認證證書（或CE證書，因為IVDR已取代IVDD，但流程相似），證明產品符合相關法規和標準。

CE證書是產品進入歐盟市場的必備憑證，企業應妥善保管。

獲得認證后，產品可以在歐盟市場上合法銷售和使用。

企業應遵守相關法規要求，確保產品質量和安全。

隨時準備應對監管機構的后續檢查和審計