生長激素（hGH）測定試劑盒的IVDD（體外診斷醫療器械指令，即Directive 98/79/EEC）辦理過程涉及多個關鍵步驟。以下是根據quanwei來源和相關參考文章整理的詳細流程：

1. 法規研究：

2. 深入研究IVDD指令的具體要求，包括對體外診斷醫療器械的管理、安全性和性能等方面的詳細規定。這可以通過研究歐盟的相關法規、指南和quanwei資源來實現。

3. 技術文件準備：

4. 詳細描述產品的原理、性能、結構、材料等信息。

5. 準備產品的技術規格、性能參數、用戶手冊、標簽、使用說明等文件。

6. 編制產品的分析性能評估報告，包括靈敏度、特異性、精密度等關鍵指標。

7. 展示企業的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等，以證明企業具備生產高質量體外診斷醫療器械的能力。

8. 提供企業的名稱、注冊地點、聯系方式等基本信息。

9. 說明主要原材料的來源及制備方法，質控品的制備方法及賦值情況，校準品的制備方法及溯源情況等。

1. 技術評估：

2. 監管機構將對產品的技術性能、安全性、有效性等方面進行評估。

3. 質量管理體系檢查：

4. 對企業的質量管理、生產能力等方面進行檢查，以確保企業具備生產合格產品的能力。