纖維蛋白原降解產物（FDP）測定試劑盒生產許可證的辦理是一個涉及多個步驟和詳細要求的過程。以下是根據相關參考文章整理出的辦理流程，供您參考：

1. 法規研究：

2. 深入研究并理解所在國家或地區關于醫療器械（特別是體外診斷試劑IVD）生產、銷售和使用的法規、標準和指導原則。

3. 關注國家藥品監督管理局（如中國的NMPA）或其他相關監管機構發布的Zui新政策、標準和指導原則，確保生產活動符合監管要求。

4. 企業資質準備：

5. 確保企業具備生產醫療器械的合法資質，如營業執照、稅務登記證等。

6. 根據所在國家或地區的要求，可能需要申請特定的生產許可證或注冊證。

7. 質量管理體系建立：

8. 建立并運行符合ISO 13485等guojibiaozhun的質量管理體系，確保FDP測定試劑盒的生產過程得到有效控制，產品質量穩定可靠。

9. 技術文件準備：

10. 準備詳盡的技術文件，包括產品設計文件、生產工藝文件、質量控制文件、產品性能驗證報告、臨床驗證數據（如適用）等。這些文件將用于證明產品的安全性和有效性。

1. 技術文件審核：

2. 受理機構將對提交的技術文件進行審核，評估產品的設計、性能、生產工藝等方面是否符合法規和標準的要求。

3. 現場核查（如適用）：

4. 根據需要，受理機構可能會對企業的生產現場進行實地檢查，以驗證其生產條件、質量管理體系和產品質量是否符合要求。

5. 補充材料與信息：

6. 如果受理機構需要額外的材料或信息，企業應及時提供以支持審核過程。