人HLA-B*5801基因檢測試劑盒的生產許可證辦理是一個復雜且嚴格的過程，涉及多個環節和法規要求。以下是根據一般情況和當前可獲取的信息整理的一般流程和注意事項：

首先，需要深入了解所在國家或地區關于醫療器械生產、注冊、銷售和使用的法規和標準。特別關注針對體外診斷試劑（IVD）以及HLA-B*5801基因檢測試劑盒的具體要求和指導。

根據法規要求，準備齊全的申請資料是獲得生產許可證的關鍵。一般來說，申請資料可能包括但不限于以下內容：

1. 企業資質：包括企業的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等基本資質文件。

2. 生產場地與設備：提供生產場地的布局圖、設備清單、設備校準和維護記錄等，以證明生產條件符合法規要求。

3. 質量管理體系：建立并維護符合ISO 13485等質量管理體系標準的質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、記錄等。

4. 產品技術資料：提供HLA-B*5801基因檢測試劑盒的詳細技術規格、生產工藝流程圖、原材料供應商資質、產品性能評估報告等。

5. 人員資質：提供關鍵崗位人員的資質證明，如質量負責人、生產負責人、檢驗人員等的學歷證書、職業資格證書等。

將準備好的申請資料提交給當地藥品監督管理部門或指定的注冊機構。提交后，監管部門將對申請資料進行審查，并可能進行現場核查。審查內容主要包括以下幾個方面：

1. 資料完整性：檢查申請資料是否齊全、準確、規范。

2. 生產條件：核查生產場地的布局、設備、環境等是否符合法規要求。

3. 質量管理體系：評估企業的質量管理體系是否健全、有效。

4. 產品性能：驗證產品的性能、安全性、有效性等是否符合相關標準。

如果申請資料齊全、生產條件符合法規要求、質量管理體系健全且產品性能合格，監管部門將頒發生產許可證。獲得生產許可證后，企業即可合法生產HLA-B*5801基因檢測試劑盒。

獲得生產許可證后，企業需要接受監管部門的持續監管，確保生產過程和產品質量始終符合法規要求。同時，隨著法規的更新和變化，企業需要及時調整和完善質量管理體系和生產條件，確保持續合規。