孕早期二項聯檢試劑盒的注冊證辦理是一個復雜且詳細的過程，涉及多個環節和要求。以下是一個概括性的辦理流程，供您參考：

首先，需要確認孕早期二項聯檢試劑盒屬于哪一類醫療器械。在中國，醫療器械根據風險程度分為三類，其中第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如果孕早期二項聯檢試劑盒被歸類為第二類醫療器械，那么需要按照第二類醫療器械的注冊流程進行辦理。

根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》等相關法規，申請第二類醫療器械注冊需要提交一系列的資料，包括但不限于：

1. 申請表：填寫并提交醫療器械注冊申請表，確保信息真實、完整、準確。

2. 資格證明：提供企業的營業執照副本、生產許可證等資格證明文件，確保企業具備合法生產的資質。

3. 產品技術要求：提交產品的技術要求文件，包括技術指標、主要性能要求、檢驗方法等，以證明產品符合相關法規和標準的要求。

4. 注冊檢驗報告：提供由具有資質的醫療器械檢測機構出具的注冊檢驗報告，以證明產品的安全性和有效性。

5. 臨床評價資料：如果需要進行臨床試驗，應提交臨床試驗方案、臨床試驗報告等臨床評價資料。對于不需要進行臨床試驗的醫療器械，應提供充分的臨床評價證據。

6. 質量管理體系文件：提供企業建立的質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等，以證明企業具備穩定生產合格產品的能力。

7. 其他相關文件：如產品說明書、標簽、包裝樣稿等，以證明產品的合規性和可追溯性。

將準備好的注冊資料提交給所在地省級藥品監督管理部門的醫療器械注冊受理機構。受理機構將對申請材料進行形式審查，檢查材料的齊全性、真實性和準確性。如申請材料存在不完整或不符合要求的情況，受理機構會通知企業進行補充和完善。

藥品監督管理部門將組織專家對申請材料進行技術審評，對產品的安全性、有效性進行評估。根據需要，還可能會組織對生產企業的質量管理體系、生產環境、生產過程等進行現場檢查。技術審評和現場檢查的時間通常需要數個月不等。

藥品監督管理部門根據技術審評和現場檢查的結論進行行政審批，作出是否準予注冊的決定。如果申請被批準，將頒發醫療器械注冊證（第二類）。企業可在規定時間內領取證書，并開始合法生產和銷售醫療器械。