超敏免疫定量糞便血紅蛋白（UltraSensitivity-qFIT）測定試劑盒的IVDD（體外診斷醫療器械指令，現已失效，應參考Zui新的IVDR法規）辦理是一個復雜且嚴謹的過程，涉及多個步驟和法規要求。以下是根據一般流程和當前法規要求整理的辦理概要：

1. 法規研究：

2. 深入研究目標市場（如歐盟）關于體外診斷試劑的Zui新法規和標準，特別是IVDR（2017/746）法規的具體要求。

3. 了解超敏免疫定量糞便血紅蛋白測定試劑盒在目標市場的分類、管理類別以及注冊要求。

4. 技術文件準備：

5. 準備詳細的技術文件，包括產品說明書、技術規格、性能評估報告、生物安全性評估、穩定性研究等。

6. 這些文件應準確、完整地描述產品的特性、性能、安全性及有效性等信息，并符合IVDR法規的要求。

7. 質量管理體系建立：

8. 建立并維護符合ISO 13485或IVDR法規要求的質量管理體系。

9. 準備質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件、記錄等，以證明企業的質量管理能力。

1. 編制申請材料：

2. 根據IVDR法規的要求，編制包括技術文件、企業資質證明、產品樣品（如需要）等在內的完整申請材料。

3. 確保所有材料齊全、準確，并符合相關法規的要求。

4. 提交申請：

5. 將準備好的申請材料提交給選定的認證機構。

6. 在提交申請時，請確保所有材料已經過仔細核對，以避免因材料不全或錯誤而導致的申請延誤或失敗。

1. 技術評審：

2. 認證機構將對提交的技術文件和申請材料進行技術評審，評估產品的安全性、有效性及合規性。

3. 評審過程中可能會要求提供額外的信息或進行進一步的測試。

4. 現場檢查（如需要）：

5. 根據需要，認證機構可能會進行現場檢查，以核實企業的生產條件、質量管理體系等是否符合IVDR法規的要求。