選擇經過認可的認證機構，該機構將負責審核和驗證技術文件以及產品的合規性。

與認證機構建立聯系，了解其具體的認證流程和要求。

將準備好的技術文件和相關資料提交給認證機構。

在提交申請時，確保所有必要的文件和資料都已齊全，并符合認證機構的要求。

認證機構將對提交的技術文件進行審核，評估其完整性、符合性和準確性。

可能進行現場檢查以驗證產品的實際生產情況和質量管理體系。企業應積極配合認證機構的審核和檢查工作。

如果審核通過，認證機構將頒發相應的IVDD認證證書，證明PGⅠ/PGⅡ測定試劑盒符合IVDD指令的要求。

獲得認證后，企業需要確保持續符合IVDD指令和相關法規的要求。

這包括定期更新注冊資料、接受監管機構的監督檢查等。

企業應提供全方位的技術支持，包括產品的技術指導和操作培訓。

確保客戶在使用過程中遇到問題時能夠得到及時有效的解答和幫助。