分枝桿菌菌種鑒定基因檢測試劑盒的IVDD（體外診斷試劑指令）辦理是一個復雜且嚴格的過程，涉及多個關鍵步驟和詳細要求。以下是根據當前信息和行業實踐歸納的辦理流程：

1. 了解IVDD要求：

2. 深入研究目標市場（如歐盟）的IVDD指令或等效法規，理解其對體外診斷試劑的具體要求，特別注意對產品性能、安全性、有效性、質量控制等方面的規定。

3. 確定產品信息：

4. 明確產品的名稱、規格型號、預期用途、適用范圍、生產者信息等，確保所有信息準確無誤。

1. 技術文件：

2. 編制詳細的產品技術要求，包括產品的性能指標、檢驗方法、穩定性研究等。

3. 準備注冊檢驗報告，由具有資質的檢驗機構出具，證明產品符合相關法規和標準。

4. 如果適用，準備臨床試驗報告，驗證產品的性能、安全性和有效性。

5. 提供生產質量管理體系文件，確保產品生產過程的質量控制。

6. 其他必要文件：

7. 企業法人營業執照、組織機構代碼證等資質證明。

8. 產品說明、技術規格、生產工藝流程圖等質量控制文件。