法規研究：深入研究并了解歐盟對體外診斷試劑（IVD）的進口、注冊和監管要求，這些要求可能涉及產品的技術規格、性能測試、安全標準、臨床試驗數據、標簽和包裝規范等方面。

市場差異：不同歐盟成員國可能有特定的注冊或監管要求，確保了解并遵守目標市場的具體要求。

企業信息：準備企業的基本信息，包括公司注冊資料、質量管理體系認證（如ISO 13485）等。

產品文檔：

技術文件：包括產品說明書、技術規格、質量控制標準、穩定性研究報告等。

臨床試驗數據：如果目標市場要求提供臨床試驗數據，應準備相關的臨床試驗報告和數據分析。

標簽和包裝：準備產品的標簽、包裝和說明書，確保它們符合歐盟的語言和格式要求。

機構選擇：根據目標市場的要求，選擇合適的認證機構或注冊機構進行申請。這些機構可能是政府監管機構、行業協會或第三方認證機構。

機構溝通：與選定的認證機構進行充分溝通，了解具體的申請流程、要求和費用。

材料提交：將準備好的申請材料提交給選定的認證機構或注冊機構，確保按照要求填寫申請表格，并附上所有必要的文件和資料。

技術評估：認證機構或注冊機構將對提交的申請材料進行技術評估和審核，這可能包括對產品技術規格、質量控制體系、臨床試驗數據（如果適用）的評估，以及對生產現場的實地檢查（如果要求）。

獲得認證：如果PIC測定試劑盒通過了技術評估和審核，認證機構或注冊機構將頒發相應的認證證書或注冊證明，允許產品在歐盟市場上合法銷售和使用。

后續監管：獲得認證或注冊后，企業需要遵循歐盟的后續監管要求，這可能包括定期報告、產品變更通知、不良事件報告等。

過渡期政策：考慮到IVDD已被IVDR取代，但存在過渡期政策，企業應密切關注歐盟相關法規的更新和變化，確保產品的合規性。

專業咨詢：由于IVDD/IVDR辦理過程復雜且涉及多個方面，建議尋求專業的法規咨詢或代理服務，以確保申請的順利進行。