深入研究并理解歐盟IVDD法規（或更新后的IVDR法規，如果適用）的相關要求。這包括體外診斷醫療器械的分類、注冊流程、技術文件要求等。

確保對β-HCG檢測試劑盒在IVDD（或IVDR）法規下的具體分類和注冊要求有清晰的了解。

根據IVDD法規的要求，準備詳盡的技術文件。這些文件應包括：

產品描述：包括產品的名稱、型號、規格、設計原理、結構組成、工作原理等。

性能評估：提供產品的性能指標，如準確度、靈敏度、特異性等，并確保這些指標符合IVDD法規的要求。

制造過程：描述產品的制造流程、質量控制方法等。

預期用途：明確產品的預期用途，如用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的β-HCG含量。

使用說明：包括操作步驟、注意事項、儲存條件等。

選擇一家經過歐洲聯盟認可的認證機構（Notified Body）。該機構將負責對技術文件進行審核和評估。

根據認證機構提供的申請表格，填寫相關的申請信息，包括設備描述、技術文件概述等。

準備和整理申請文件，包括技術文件、實驗室測試報告、風險評估和管理計劃等。

將填寫完整的申請表格和準備好的申請文件提交給選擇的認證機構。

認證機構將對提交的技術文件進行審核，評估其完整性和符合性。

如發現文件不完整或不符合要求，認證機構將要求申請人進行補充或修改。

根據需要，認證機構可能進行現場審核，以驗證企業的生產設施、質量管理體系和產品合規性。

認證機構將對產品的技術性能進行評估，確保產品符合IVDD法規的要求。

如果β-HCG檢測試劑盒通過了審核和評估，并符合歐盟的法規要求，監管機構將頒發相應的CE證書（或其他適用的注冊證書）。

獲得IVDD證書后，企業需要遵守IVDD法規的要求，確保產品的質量和安全。

如有需要，企業應定期向認證機構提交產品的更新信息、變更申請等，以保持IVDD證書的有效性。

辦理過程中應密切關注相關法規的動態變化，以確保申請材料的合規性和生產許可證的持續有效性。

辦理過程可能涉及較長的周期和較高的成本，企業應提前做好規劃和準備。

考慮到IVDD辦理的復雜性和專業性，建議企業在辦理過程中尋求專業的法律咨詢或認證服務機構的幫助。