降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒生產許可證的辦理是一個涉及多個步驟和文件準備的過程。以下是根據相關法規及實踐整理的辦理流程和相關要點：

1. 公司基本信息：包括公司名稱、注冊地址、法定代表人、營業執照等。

2. 質量管理體系文件：公司的組織架構和質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件、作業指導書等。

3. 產品信息：降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒的詳細產品信息，包括產品名稱、型號規格、結構組成、性能指標、適用范圍等。

4. 技術文件：產品的設計、研發和生產過程中的技術文件，如原理圖、工藝流程圖、產品說明書等。

1. 提交申請材料：向所在地省級質量技術監督局提交申請材料，包括《全國工業產品生產許可證申請書》、營業執照復印件、產品實施細則中要求的其他材料等。

2. 申請材料審查：省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料進行審查。如材料符合要求，將準予受理，并發送《行政許可申請受理決定書》；如材料不符合要求但可補正，將發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知補正要求；如材料不符合要求且無法補正，將作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。

1. 制定核查計劃：由省級質量技術監督局或審查部制定企業實地核查計劃，并提前通知企業。

2. 實地核查：指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查。審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1~3天。

3. 核查結果：核查結束后，審查組將核查結果以書面形式告知企業。如核查合格，將進入下一步流程；如核查不合格，將書面上報國家質量監督檢驗檢疫zongju，并由國家質檢zongju向企業發出《不予行政許可決定書》。

根據審查部或省級質量技術監督局的要求，對企業生產的降鈣素原/C反應蛋白二合一試劑盒進行抽樣，并送交指定機構進行檢驗。

如企業順利通過實地核查和產品檢驗，且申請材料符合要求，省級質量技術監督局將頒發降鈣素原/C反應蛋白二合一試劑盒的生產許可證。

1. 法規遵循：在辦理過程中，應嚴格遵循《體外診斷試劑注冊管理辦法》等相關法規要求。

2. 技術審查：遵循降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則，確保產品滿足預期用途和相關技術要求。

3. 后續監管：獲得生產許可證后，企業應接受相關部門的后續監管，確保持續符合法規要求。