IVD在馬來西亞研發是否需要與專業機構合作？

在馬來西亞研發體外診斷（IVD）產品通常會受益于與合作。這些可以提供各種形式的支持和資源，有助于加速研發過程并產品質量和合規性。以下是與合作的一些理由：

1. 臨床驗證支持：與醫療、臨床實驗室或研究合作，可以獲得對臨床驗證的支持。這些合作伙伴可以提供臨床樣本、臨床數據和技術支持，有助于驗證產品的準確性、靈敏度和特異性。

2. 技術知識：與合作可以獲得豐富的技術知識和經驗。這些通常擁有經驗豐富的科學家、工程師和技術人員，能夠提供在IVD產品開發中所需的技術支持和指導。

3. 法規和合規支持：與擁有經驗的合作可以幫助產品符合當地和國際的法規和標準。他們可以提供合規咨詢、文件準備和審批支持，幫助加速注冊和市場準入流程。

4. 資源共享：與合作伙伴共享資源，可以降低研發成本并提高效率。這可能包括共享實驗室設備、人力資源、研究基礎設施等。

5. 市場準入和推廣支持：一些可能擁有廣泛的行業網絡和市場渠道，可以幫助推廣和市場化IVD產品。與這些合作，可以更容易地將產品引入市場并建立銷售渠道。

總的來說，與合作可以彌補自身在技術、臨床、法規等方面的不足，加速IVD產品在馬來西亞的研發和市場推廣過程，并提高產品的成功率和競爭力。