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        IVD產品在新加坡生產是否需要建立追溯體系?

        更新時間
        2024-11-24 09:00:00
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        建立追溯體系對于在新加坡生產IVD產品非常重要。追溯體系可以幫助企業追蹤和記錄產品生產過程中的關鍵信息和數據,包括原材料采購、生產工藝、質量控制、產品分發等,以產品的質量和安全性,并且能夠在需要時進行產品追溯和召回。

        以下是建立追溯體系的一些重要原則和步驟:

        1. 追溯標識: 為產品和原材料標識獨特的追溯碼或批次號,每個產品和批次都可以進行追溯。

        2. 追溯記錄: 記錄產品生產過程中的關鍵信息和數據,包括原材料來源、生產工藝參數、生產日期、生產批次、質量檢驗結果等。

        3. 信息存檔: 對追溯記錄進行存檔和管理,記錄的完整性和可訪問性,方便隨時進行追溯和查詢。

        4. 追溯能力: 建立追溯體系的相關流程和程序,在需要時能夠快速、準確地進行產品追溯和召回,保障公眾和消費者的健康安全。

        5. 持續改進: 不斷優化和改進追溯體系,根據實際生產情況和反饋意見,提高追溯能力和效率,以滿足監管要求和市場需求。

        建立追溯體系可以幫助企業提高產品質量、保障消費者安全、提升企業信譽度,并且有助于滿足監管部門和市場對產品追溯的要求。

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