IVD產品申請新加坡HSA注冊費 用是多少？

新加坡HSA注冊體外診斷設備（IVD）的費用取決于多個因素，包括產品分類、注冊類型、審核類型等。由于費用標準可能會隨著時間和法規的變化而有所不同，因此具體費用需要根據較新的HSA指南和要求來確定。通常情況下，以下是可能涉及的一些費用：

注冊費用是向HSA支付的申請注冊的費用，具體金額取決于IVD產品的分類和審核類型。通常情況下，注冊費用會因產品的分類、復雜程度和審核類型而有所不同。

審核費用是向HSA支付的審核服務的費用，包括技術文件審核、現場審核等費用。根據審核的復雜程度和持續時間，費用可能有所不同。

如果制造商不在新加坡設立分支，需要建議本地授權代表（Local Authorized Representative，簡稱LAR）。LAR可能會收取服務費用。

除了注冊費用和審核費用外，還可能涉及其他費用，如技術文件準備費用、文件翻譯費用、顧問費用等。