IVD產品在菲律賓臨床試驗中不同檢測方法的比較

傳統檢測方法：例如培養法、免疫層析法等，通常需要較長時間進行結果獲取，且可能存在靈敏度和特異性較低的問題。

分子診斷技術：如PCR、核酸雜交等，具有高度的靈敏度和特異性，且通常具備更快的檢測速度，但設備和操作成本較高。

定量檢測：提供樣本中目標物質的適當濃度，適用于需要監測疾病進展或治療效果的情況。

定性檢測：僅用于確定樣本中是否存在目標物質，通常適用于初步篩查或診斷的情況，結果為陽性或陰性。

免疫測定：如ELISA、免疫層析法等，適用于檢測體液中的蛋白質、抗體等，常用于檢測傳染病、免疫相關疾病等。

分子診斷技術：如PCR、核酸雜交等，適用于檢測核酸序列，常用于檢測病毒、細菌等微生物相關的疾病。

快速診斷試劑盒：通常操作簡便、快速，適用于臨床現場使用，但靈敏度和特異性可能較低。

實驗室檢測方法：如PCR、免疫測定等，通常在實驗室環境下進行，具有更高的靈敏度和特異性，但需要設備和操作人員。

直接檢測：直接檢測病原體的存在或其代謝產物，例如直接檢測病毒核酸。

間接檢測：通過檢測宿主對病原體的免疫反應或其他相關指標來間接推斷病原體的存在，例如檢測抗體水平。