IVD產品申請印尼MOH注冊的技術審評專家的資質要求是什么？

印度尼西亞衛生部（MOH）的技術審評專家通常具備以下資質要求：

1. 背景：具有醫學、生物醫學、生命科學、生物工程、化學、藥學或相關領域的本科或以上學歷。

2. 經驗要求：在醫療器械行業、臨床診斷或相關領域具有豐富的工作經驗，特別是在體外診斷（IVD）產品領域的技術評估、注冊審評或臨床實驗方面。

3. 認證：持有相關資格或認證，如醫學設備評價師（Certified Biomedical Equipment Technician，CBET）、注冊藥劑師（Registered Pharmacist）、醫學檢驗師（Medical Laboratory Technologist）等。

4. 知識：熟悉和法規，包括ISO 13485質量管理體系標準、醫療器械指令（Medical Device Directive）、體外診斷器械指令（In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive）等。

5. 語言能力：熟練掌握英語，能夠閱讀、理解和撰寫醫學或技術文件，以便與國際專家和申請人進行有效的溝通和合作。

6. 獨立性和客觀性：具有獨立、客觀的審評能力，能夠根據事實和證據進行客觀的評估和決策，不受外部壓力或利益影響。

7. 道德：具有良好的職業道德和責任心，遵守準則和行業規范，保護公眾利益和患者安全。

以上是一般性的資質要求，具體要求可能會根據具體崗位、任務和項目而有所不同。MOH可能會根據知識、經驗和技能等方面對專家進行評估和篩選，以其具備進行有效技術審評的能力和資質。