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        新西蘭對IVD產品審批的費 用結構

        更新時間
        2024-11-25 09:00:00
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        新西蘭Medsafe對IVD(體外診斷)產品的注冊和審批涉及多種費用,主要包括申請費和可能的后續費用。以下是一般情況下涉及的費用結構:

        1. 注冊申請費
      • 注冊申請費用:根據申請的類型和IVD產品的分類而定,費用金額會有所不同。

      • 2. 變更管理費用
      • 變更申請費用:如果在注冊后需要對產品設計、制造過程或其他關鍵信息進行變更,可能需要支付額外的變更申請費用。

      • 3. 監督和審核費用
      • 監督審核費用:注冊后,產品可能會定期接受Medsafe的監督審核,需要支付相應的審核費用。

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