IVD產品在韓國生產許可費 用是多少？

注冊申請費：提交生產許可證申請時需要支付的費用。費用的金額通常根據產品的類別和風險等級有所不同。

審查和檢查費用：KFDA可能會對生產設施進行現場檢查，這可能涉及審查費用。費用通常包括檢查人員的差旅和檢查過程中的其他支出。

GMP認證費用：如果生產設施還需要進行GMP認證或更新，相關的認證費用也需要考慮。GMP認證可能由第三方認證進行，其費用依據設施規模和認證復雜性而異。

技術文檔審查費：某些情況下，提交技術文檔和其他支持材料可能會產生額外的審查費用，尤其是需要專家評審時。

修改和補充費用：在審查過程中，如果KFDA要求提供額外的信息或修改申請材料，可能會產生相關的費用。